中国艾滋病疫苗或明年开启III期临床试验 胜算的概率有多少?
近日有媒体报道:明年中国艾滋病疫苗申请启动三项临床试验。
千波万化。艾滋病疫苗的研发自37年历史以来,已有数百项临床试验以失败告终。明年中国艾滋病疫苗临床试验第三阶段的启动机会有多大?
12月17日,"科技日报"记者到中国疾病控制中心性病和艾滋病防治中心采访了中国疾病预防控制中心艾滋病防治研究小组组长、艾滋病问题首席专家邵一明教授。
你有勇气!中国团队使用复制活病毒载体
不断失败的经验表明,艾滋病毒疫苗的设计必须大胆和足智多谋。
上个世纪末,邵逸明了解到,世界上只进行过两次复制性痘病毒载体艾滋病疫苗的临床试验,然后中断了试验。
当时,邵逸明率领的艾滋病疫苗组已选择复制病毒载体进行艾滋病疫苗第一阶段临床试验研究,结果表明安全性良好。
邵一明去美国是为了了解为什么科学家们参与了这两项试验,为什么终止这项研究不是出于技术原因,而是因为制药公司决定退出以疫苗为重点的药物。
复制载体"是在接种疫苗后在体内繁殖一段时间的活病毒,它不仅不断刺激免疫系统,而且免疫系统也知道它是一种自然病毒攻击,从而引起更强和更持久的免疫反应。邵一明说,新的免疫策略有利于与艾滋病毒进行长期的斗争,这种病毒的长期潜伏期为8-10年,传统疫苗和传统疫苗技术只对新型冠状病毒等急性病毒感染有效(潜伏期为1至2周)。
赢得中国艾滋病疫苗或明年开始第三阶段临床试验的几率有多大?
人们普遍认为,复制活载体不如未复制的死亡载体安全,对安全事件的选择不利于安全事件的发生,从而导致跨国制药企业其他药品的损失,这是企业放弃这一途径的主要原因。