奥科达富马酸福莫特罗吸入溶液获FDA批准上市
2022年11月30日,Aucta Pharmaceuticals, Inc.(奥科达)宣布,由公司开发的富马酸福莫特罗吸入溶液(Formoterol Fumarate Inhalation Solution)于近日获得美国FDA批准(ANDA),作为慢性阻塞性肺病(慢阻肺,COPD)患者的维持治疗。
IQVIA数据显示,截至2022年9月底,在过去的12个月里,富马酸福莫特罗吸入溶液在美国的年销售额超过2.68亿美元。
奥科达首席商务官Brian Zorn表示:"我们很高兴这是奥科达在美国市场获批的第三个自主研发产品,这个批准也标志着公司在美国正式启动自主商业销售的里程碑,奥科达将就该产品和未来陆续上市的其他产品在美国自主商业销售。"
请参阅完整处方信息:www.dailymed.nlm.nih.gov.
关于奥科达
奥科达是一家特色技术平台驱动的研发、生产、销售一体化的国际化制药公司,专业从事中枢神经系统(CNS)、眼科、吸入等专科领域品牌药和利基仿制药的研发和商业化。
奥科达致力于以患者为中心,聚焦未被满足的临床需求,在已知活性成分的基础上,通过创新探索低风险的新治疗方法,以创造出满足临床及市场需求的更优质新产品。
更多信息,请访问www.auctapharma.com.
1Perforomist® 是迈兰特种药公司(为Viatris下属公司)的注册品牌产品。