近日，国家药品监督管理局发布了医疗器械可靠性与维修性标准化技术归口单位（以下简称“归口单位”）组成方案。成立归口单位是贯彻落实国家药品监督管理局和国家标准化管理委员会《关于进一步促进医疗器械标准化工作高质量发展的意见》，进一步完善医疗器械标准化组织体系的重要举措。

      王青松入选专家名单

      怡和嘉业研发中心医用研发部经理王青松入选第一届归口单位的专家名单。由此，怡和嘉业标准化专家团队再添新成员，标准化人才建设再上新台阶。

第一届医疗器械可靠性与维修性标准化技术归口单位人员名单（部分）

      软件专业出身的王青松曾带领团队进行怡和嘉业医用高流量呼吸机和睡眠监测产品的研发，在产品的关键技术选型、难点技术攻关等环节发挥了重要作用；主导制定了公司软件设计规范，保证软件设计在兼顾用户功能和性能需求的同时，满足可靠性要求，明显提升了软件的检错水平。其主导开发的技术方案“通气治疗设备及控制方法”、“认证方法、装置、系统及治疗设备”、“正压通气治疗设备、治疗支持信息的传输方法和系统”均获得了发明专利权。

      据方案显示，归口单位主要负责医疗器械可靠性和维修性相关基础标准和方法标准的制修订工作，其中的基础标准包括术语定义与通用要求等；方法标准以可靠性与维修性的设计分析与验证评价为核心内容，建立相关通用方法标准和应用指南标准。国家药监局医疗器械标准管理中心负责业务指导，广东省医疗器械质量监督检验所承担秘书处工作。

      标准化引领企业发展

      近年来，怡和嘉业建立了标准化专家团队，形成了标准化工作网络，积极参与国内外标准制修订工作，定期组织标准宣贯与培训活动，提高全体员工对标准化工作重要性的认识，标准化工作水平大幅度提升。标准化在企业的生产经营中也发挥了重要作用。

      未来，怡和嘉业将继续响应国家标准化建设的号召，进一步扩充标准化建设队伍，提升标准化建设能力，以标准化建设引领企业高质量发展，为中国医疗器械企业技术创新和发展带来更多突破。