为促进制剂企业之间的交流，了解药物制剂最近前沿动态，推进在药品质量、新制剂开发等方面的合作，6月16-17日，由中国农工民主党中央生物技术与药学工作委员会、中国药科大学、中国医药企业管理协会、中国技术创业协会生物医药园区工作委员会、重庆市经济和信息化委员会指导，药智网和中国药业杂志社联合主办的“2023大健康产业高质量发展大会暨第八届中国医药研发·创新峰会（PDI）”在重庆成功举办。

      医药监管领域领导、高等院校、科研院所、制药企业、研发单位等众多精英人士齐聚一堂，围绕制剂创新、法规政策、质量安全、工艺优化、新设备新技术等热点进行专题报告、深度交流，为制剂创新转型和产业发展贡献一份力量。

会议现场

      除了制剂发展之外，关于药企数字化转型的主题，医药研发实验数据的规范化管理问题也在数字化分论坛上被充分讨论。魔方网表的创始人，魔方软件的CEO邵苏毅接受了药智网的高端访谈，介绍了魔方网表企业数字神经系统给药企的数字化转型带来的突破性的创新解决方案，给药企数字化带来了新机遇。

      邵苏毅介绍了目前医药行业数字化转型遇到的主要挑战。首先，目前通常的数据管理方式都有不理想的地方，比如使用excel管理数据。虽然excel的方式比较灵活，但是缺乏数据的集中共享在线管理，缺乏权限，缺乏流程，而且面临数据质量差，数据的可信度低难于合规的问题。第二，如果买现成的套装软件，这种方式主要的问题是软件不够灵活，不能灵活的根据业务的变化进行调整。第三就是根据自身需求定制开发一套系统，这种方式的问题是成本非常高，失败率也很高，不是一般企业能负担的方式。而且软件上线以后也会面临不够灵活的问题。同时药企数字化尤其特殊的地方，一是面临着合规要求。医药行业比较特殊，药企面临着严格的GLP，GMP，GCP，GSP等GXP规范。目前市面上已经通过GXP验证的套装软件，选择较少，没办法满足药企的个性化要求；除此之外医药行业的政府监管与GXP规范总是不断升级，买来的系统也难以适用不断升级的监管要求。二是符合GXP要求的信息系统，按照GAMP5都要进行计算机化系统CSV验证。对医药行业来说，定制软件属于GAMP 5定义的第5类定制软件，需要第三方专业机构的权威验证，验证周期长，价格昂贵。而且就算定制开发的软件通过了合规验证，每次实现了新的业务场景或者做了新的功能升级都需要重新验证。所以，医药企业在构建数字化系统的过程面临着个性化需求开发难和计算机化系统验证难的问题。

      那么魔方网表是如何帮助药企解决这些问题的呢？邵苏毅接下来做了介绍。首先魔方网表是适用于医药行业的通用可配置化平台，无需编写代码就可以搭建复杂的管理运营系统，它将GxP规范的各种要求以及GXP最佳实践GAM5中的提到的各种细节，都内化成了平台的基本特性和底层组件，用它搭建的系统天然符合GXP规范。并且魔方网表作为GAMP 5定义的第4类软件，药企只需自我验证就能实现合规，魔方软件还可以提供服务，协助药企通过CSV验证，大大节省了定制开发符合GXP规范的应用所需的时间成本资金成本，简化了流程。

      其次魔方网表满足了药企定制化配置服务的多样化需求，魔方软件依托其专业知识为客户提供最前沿的数字化理念、方法及技术指导，基于客户需求提供深度定制服务，并且可以对接集成并扩展已有系统的功能。

      魔方网表是通过跨行业跨领域的通用方式配置业务应用，兼容excel的呈现和公式，使用类excel函数来描述业务逻辑。业务人员不懂编程也能在几小时内学会基本配置操作，立刻就能参与系统搭建。这样可以给业务部门赋能，让他们也可以自行配置应用。不仅能减轻IT人员压力，而且有效降低了沟通成本。同时通过公司内的共创，一个部门的模板可以被其他部门复用，大大提高了软件的使用效率。真正做到医药妹子也能碾压程序员，没有程序员医药妹子也能助力药企数字化。尤其值得肯定的是魔方网表提供了功能强大的永久免费的版本，不花一分钱就可以让团队先用起来，立刻提高团队效率。

      魔方网表在医药行业，尤其是CRO，CDMO等领域有着丰富的客户成功案例，如泰楚生物、南模生物、民生医药、参天制药，同和药业，马应龙药业，药某康某等。在其他行业魔方网表也有丰富的成功案例，比如华为，小米，中国人寿，海信，上证所等等，甚至上海商飞C919国产大客机的生产管理系统也是用魔方网表搭建的。下面简单介绍几个药企的案例：

      泰楚集团总部位于临港新片区生命蓝湾，拥有包括泰楚生物在内多家子公司，业务涵盖生物医药非临床成药性评价（CRO）、抗体药物构建及生产（CRO/CDMO）、药物制剂的研发及CDMO等服务。借助魔方网表数字神经系统的能力，泰楚集团除了搭建符合GLP规范的ELN系统，同时构建了集团级企业内部管理平台，并充分利用魔方网表对历史记录和操作行为的审计追踪特性，进行GLP管理相关应用的实践，涵盖其CRO和CDMO业务。

      全球市值最高的CRO行业巨头药某某德引入魔方网表，定位为DIPP数字信息处理平台，帮助CRO业务进行数字化转型。搭建了众多实验室运营场景：课题管理、样品管理、项目管理、归档管理、excel报告自动撰写、文档审阅协同等，并且还在持续扩大使用范围。

      南模生物，作为国内模式生物的龙头企业，通过魔方网表建立公司业务管理系统，逐步完整实现公司所有业务的系统化。业务包含：细胞管理，胚胎管理，小白鼠管理，大动物管理，销售管理，订单管理，药效学实验库，打靶克隆系统等等。多样化的查询筛选功能，能方便快捷的找到所需的信息，并自动生成合同，报告等文档。

      民生医药，构建了符合GMP规范的QMS质量管理系统，使用魔方网表数字神经系统用数字化的手段重构了符合他们个性化需求的质量管理系统。